Jak bezpieczne są implanty piersi?

Zdrowie

 operacja plastyczna webphotographeerGetty Images

Dwa lata po tym, jak Nicole Daruda z Vancouver Island otrzymała silikonowe implanty piersi, dręczyły ją problemy zdrowotne: nawracające infekcje, G.I. problemy, pomieszane myślenie. Przed upływem pięciu lat miała alergie pokarmowe i inne dolegliwości oraz zdiagnozowano u niej dwie choroby autoimmunologiczne. Rok później, w wieku 47 lat, zauważyła obrzęk wokół lewej pachy i piersi i dotarło do niej: czy jej dolegliwości mogą mieć coś wspólnego z implantami?

powiązane historie 13 sposobów wspierania badań nad rakiem piersi Chrissy udostępniła zdjęcie przedstawiające usunięcie implantu piersi Te urocze produkty wspierają badania nad rakiem piersi

W 2013 roku Daruda usunęła implanty, a jej ataki paniki i niepokój ustąpiły. W ciągu dwóch lat nie potrzebowała już leków na tarczycę, a alergie ustąpiły. Założyła grupę na Facebooku o nazwie Choroby i leczenie implantów piersi autorstwa Nicole . Dziś liczy ponad 125 000 członków. „Tsunami kobiet zebrało się, aby powiedzieć, że gra się skończyła” - mówi Daruda.

Choroba implantu piersi (BII) to termin ukuty przez osoby z implantami w celu opisania objawów pooperacyjnych, które obejmują zmęczenie, ból stawów, osłabienie mięśni, suchość oczu
i usta, i mgła mózgowa. BII nie jest oficjalną diagnozą, która może stanowić wyzwanie dla kobiet poszukujących leczenia lub ubezpieczenia. Ale istnieją dowody na to, że pacjenci tacy jak Daruda mają prawo być podejrzliwi.

Od czasu pierwszej operacji implantacji piersi z żelem silikonowym w 1962 r. Dziesiątki tysięcy anegdot pacjentów i dziesiątki badań naukowych wskazały na możliwy związek między implantami a chorobami, takimi jak choroby autoimmunologiczne. „Od 25 lat wiadomo, że implanty silikonowe mogą przeciekać” - mówi Dr Jan Willem Cohen Tervaert, profesor medycyny i dyrektor Oddziału Reumatologii Uniwersytetu Alberta, który spędził 25 lat na badaniu reakcji organizmu na implanty, jest autorem dziesięciu badań na ten temat i leczył ponad 500 pacjentów zgłaszających BII.

SILIKON VS. SALINA: Wszystkie implanty piersi mają silikonowe osłony, ale wypełnienie może być żelem silikonowym lub solą fizjologiczną. Dziewięćdziesiąt procent kobiet wybiera silikon, ponieważ bardziej przypomina tkankę piersi. Wczesne badania sugerują, że ta opcja jest bardziej związana z BII, ale konieczne są dalsze badania.

Cohen Tervaert wysuwa hipotezę, że kiedy silikon wycieknie, może zostać wchłonięty przez otaczającą tkankę i pobliskie węzły chłonne, dodatkowo aktywując układ odpornościowy. „Z biegiem czasu układy niektórych ludzi mogą nie być w stanie wyzdrowieć po przewlekłej stymulacji i może dojść do choroby autoimmunologicznej”.

W 1984 r. Federalne jury w San Francisco nakazało Dow Corning, wówczas największemu producentowi implantów silikonowych, zapłacić pacjentce 1,5 miliona dolarów odszkodowania karnego po tym, jak twierdziła, że ​​implanty wywołały chorobę autoimmunologiczną. Nastąpiły setki innych procesów sądowych, aw 1990 roku publiczne oburzenie skłoniło Kongres do zorganizowania przesłuchań w sprawie bezpieczeństwa implantów. W 1992 roku komisarz FDA, lekarz medycyny David Kessler, zażądał dobrowolnego moratorium na implanty silikonowe do czasu, gdy FDA będzie mogła ocenić dane dotyczące bezpieczeństwa.

„Wiemy więcej o żywotności opon samochodowych niż o trwałości implantów piersi” - powiedział później. Jednak pomimo wielu lat badań, „sygnały między silikonowymi implantami piersi a chorobami autoimmunologicznymi nigdy nie były wystarczająco silne, aby dać pewność” - mówi dr S. Lori Brown, która prowadziła badania dla FDA. W przypadku braku bezpośrednich dowodów przyczynowych rozszerzenie FDA zniosła zakaz stosowania implantów z żelu silikonowego w 2006 roku.

Problem pojawił się ponownie 12 lat później, kiedy naukowcy z University of Texas MD Anderson Cancer Center opublikowali największe w historii długoterminowe badanie bezpieczeństwa implantów . Przeanalizowali dane zdrowotne prawie 100 000 pacjentów z implantami silikonowymi i solnymi i dostrzegli powiązania między implantami a trzema chorobami autoimmunologicznymi : Zespół Sjögrena, twardzina skóry i reumatoidalne zapalenie stawów.

( FDA zakwestionowała ustalenia częściowo ze względu na to, co nazwał niedociągnięciami w projekcie badania, w tym fakt, że niektóre choroby były zgłaszane samodzielnie przez pacjentów, a nie potwierdzane przez lekarzy). badanie Porównanie długoterminowego zdrowia 24 000 kobiet z silikonowymi implantami piersi z 98 000 kobiet w podobnym wieku bez nich wykazało, że osoby z implantami miały o 45% większe ryzyko chorób autoimmunologicznych.

Nadal nie ma rozstrzygających dowodów na to, że implanty powodują choroby autoimmunologiczne. Jednak przegląd literatury medycznej z 2017 roku wykazał, że po usunięciu implantów silikonowych, około 75 procent pacjentów odczuwa znaczną redukcję objawów .

Tymczasem w styczniu 2018 r Journal of the American Medical Association Oncology opublikowali dowody wskazujące, że silikonowe implanty piersi są związane ze zwiększonym ryzykiem rzadkiego raka zwanego chłoniakiem anaplastycznym wielkokomórkowym związanym z implantem piersi. W październiku tego roku Fundacja Chirurgii Plastycznej, we współpracy z producentami implantów i FDA, uruchomiła program Krajowy Rejestr Implantów Piersi zbieranie informacji na temat bezpieczeństwa implantów.

„Prośby pacjentów o lepsze dane dotyczące bezpieczeństwa zostały usłyszane głośno i wyraźnie” - mówi dr Andrea Pusic, była szefowa działu badawczego Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Plastycznych oraz szef działu chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej w Brigham and Women’s Hospital w Bostonie. Do chwili obecnej zgłosiło się 815 chirurgów, a do rejestru wpisano 17 200 pacjentów.

FDA przeprowadziła dwudniowe przesłuchanie na temat zagrożeń i korzyści związanych z implantami w marcu 2019 r. „Zwracam uwagę na te problemy od 25 lat, ale teraz zmienia się liczba pacjentów, którzy się wypowiadają” - mówi Diana Zuckerman, prezes Narodowe Centrum Badań Zdrowotnych . (Nicole Daruda codziennie zatwierdza ponad 200 próśb o dołączenie do swojej grupy na Facebooku i często podróżuje do Waszyngtonu, aby spotkać się z innymi adwokatami).

powiązane historie Najlepsze biustonosze dla małych biustów Kelly Preston umiera po walce z rakiem piersi Rita Wilson opowiada o raku

W październiku ubiegłego roku FDA opublikowała proponowany język dla nowego etykietowania implantów piersi , w tym ostrzeżenie o czarnej skrzynce o implantach i listę kontrolną decyzji pacjenta, aby upewnić się, że kobiety rozważające wszczepienie implantów są w pełni poinformowane o ryzyku. Ostrzeżenie „jest najbardziej widoczną rzeczą, jaką możemy zrobić, aby zwrócić uwagę na ten problem” - mówi dr Binita Ashar, dyrektor Biura FDA ds. Chirurgii i Urządzeń Kontroli Zakażeń.

„Chcemy, aby pacjenci wiedzieli, że wierzymy w ich doniesienia o objawach. Pracujemy nad tym, aby dowiedzieć się więcej, abyśmy mogli lepiej przewidywać, którzy pacjenci mogą mieć problemy, a kto może potrzebować unikać implantów piersi ”. W Holandii lekarze są zachęcani do doradzania kobietom z genetyczną predyspozycją do chorób autoimmunologicznych w zakresie stosowania implantów silikonowych.

Teraz najlepsza rzecz, jaką mogą zrobić kobiety z implantami monitorować je (zgłaszać lekarzowi niezwykłe oznaki lub objawy) - i zachować odpowiednią perspektywę. „U właściwej pacjentki, z odpowiednim zespołem opiekuńczym, implanty piersi mogą być bardzo pozytywne” - mówi Pusic. „Po prostu nie są one wolne ryzyko ”.

Aby uzyskać więcej takich artykułów, zapisz się do naszego newslettera.

Reklama - czytaj dalej poniżej